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【48812】中华人民共和国农业乡村部公告 第781号
时间:2024-05-01 23:46:04 作者: 江南电竞网页版

  同意华中农业大学等36家单位申报的非罗考昔等9种兽药产品为新兽药,同意北京生泰尔科技股份有限公司等11家单位申报的葛根芩连片等4种兽药产品请求改变注册。

  同意华中农业大学等36家单位申报的非罗考昔等9种兽药产品为新兽药,同意北京生泰尔科技股份有限公司等11家单位申报的葛根芩连片等4种兽药产品请求改变注册。

  依据《兽药管理条例》和《兽药注册方法》规则,经审查,同意华中农业大学等36家单位申报的非罗考昔等9种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品PROC、质量衡量原则、说明书和标签,自发布之日起履行。

  同意北京生泰尔科技股份有限公司等6家单位申报的葛根芩连片改变注册,发布修订后的PROC、质量衡量原则、说明书和标签,自发布之日起履行,此前发布的该产品PROC、质量衡量原则、说明书和标签一起废止;同意浦城正大生化有限公司等2家单位申报的盐酸金霉素可溶性粉等2种兽药产品改变注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起履行;同意洛阳惠中兽药有限公司等3家单位申报的加米霉素注射液改变注册,请求人依照农业乡村部同意的说明书和标签自行修正并印制、运用。

  山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、华中农业大学、江苏朗博特动物药品有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司

  北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司、五洲牧洋(黑龙江)科技有限公司

  武汉嘉喆生物科技有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、河北远征禾木药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、济南领派生物医药科技有限公司、华中农业大学、瑞普(天津)生物药业有限公司、山东谊源药业股份有限公司、郑州福源动物药业有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司、山东省农业科学院家禽研究所、北京宇和金兴生物医药有限公司

  北京中海生物科技有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司

  水貂出血性肺炎(G型+B型+C型)、肉毒梭菌(C型)中毒症二联灭活疫苗(WD005株+DL007株+ZC118株+C62-4株)

  天津瑞普生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、福建圣维生物科技有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司

  武汉科前生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司、北京纳百生物科技有限公司

  北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生泰尔科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、北京爱宠科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司

  洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司

  在10ml︰1.5g、20ml︰3.0g标准基础上,添加50ml︰7.5g、100ml︰15.0g标准,新增标准非直接触摸兽药的包装材料为钠钙玻璃膜制注射剂瓶和注射用无菌粉末用覆聚酯膜溴化丁基橡胶塞。

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